大剂量VC+射频深部热疗或成肺鳞癌晚期治疗新方向

本文来源：医学界肿瘤频道、中国生物技术网、医学论坛网、丁香园

对于晚期的非小细胞肺癌患者，由于分期较晚，已经丧失手术机会，化疗与分子靶向药物伴随而来的副作用常常令这部分晚期的肺癌患者无法完成整个治疗的疗程。

鉴于现有治疗方法疗效不理想，国内外医学界对于晚期非小细胞肺癌的辅助治疗不断进行有益的探索，以改善患者的生活质量，延长生存期。广州中医药大学祈福医院区俊文团队亦对此进行了相关研究，并取得初步成果。

5月5日~8日，第7届欧洲肺癌大会（ELCC）在瑞士日内瓦召开，区俊文团队的研究论文--“大剂量维生素C联合射频深部热疗在 III-IV期非小细胞肺癌患者的I-II期临床试验”获选大会壁报交流，文章摘要已被Annuals of Oncology 收录。第一作者区俊文主任受邀参加了本次大会。（研究简介见下）

研究简介

大剂量维生素C联合射频深部热疗在III-IV期非小细胞肺癌患者的I-II期临床试验（A phase I-II clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of high dose intravenous ascorbic acid synergy with mEHT in patients with stage III-IV Non-Small Cell Lung Cancer）

这项研究旨在评估大剂量维生素C静脉注射（Intravenous ascorbic acid,IVAA）结合射频深部热疗（modulated electronic hyperthermia,mEHT）对III-IV期的非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的安全性、药代动力学、对生活质量的影响；并初步评价其对肿瘤的治疗效果。

该研究于2016年1月～2016年12月纳入35例NSCLC患者，空腹抽血检测Vitc浓度，其中15名诊断为III-IV期的患者进入I期临床试验，他们被随机分配到3组，第一组在完成肺部mEHT治疗后接受IVAA，第二组IVAA与肺部mEHT同时进行，第三组在结束IVAA后接受肺部mEHT治疗。

所有患者均接受三个浓度的VitC剂量输注，分别为1.0,1.2,1.5g/kg体重。

所有患者在接受热疗治疗前，均接受单纯的VitC输注，每隔2小时抽血测VitC的血药浓度，共6次；在VitC与mEHT联合治疗时，同样每隔2小时抽血测VitC的血药浓度，共5次，绘制药代动力学曲线。受试者每周接受3次治疗，持续8周。开始试验剂量为15g, 所有患者没有不良反应时，剂量增加至1g/kg体重。在没有观察到毒副作用后，剂量增加至1.2g/kg，然后再将剂量增加至1.5g/ kg，每个剂量组进行8次治疗。

受试者在治疗前一月与治疗后一个月进行全面的抽血与CT增强扫描，以评估其治疗效果。随访观察一年。

该研究发现，从35名肺癌患者的空腹VitC水平观察到一个有意思的现象，疾病分期越晚，空腹VitC水平越低，两者呈正相关关系。

药代动力学的结果提示，IVAA与mEHT同时使用组，血VitC浓度显著高于其他治疗组。治疗期间，所有患者功能量表评分显著增加，症状评分显著减少。进入I期临床试验的15名患者，根据RECIST1.1标准，1名为完全缓解（7%），3名为部分缓解（21%），5名为稳定（36%），5名为疾病进展（36%），1名患者脱落。入组患者平均一年生存率达71%。

该研究表明，IVAA同步结合mEHT的治疗对于晚期NSCLC患者是安全的，两者同时使用能最大程度的增加VitC的血药浓度。患者在接受治疗期间，生活质量得到显著改善。

其中，5名肺鳞癌患者在接受大剂量VitC结合mEHT治疗后，病灶显著缩小甚至完全消失，提示肺鳞癌患者对该治疗比较敏感，具体机理考虑与大剂量VitC结合射频深部热疗同时使用，能令体内VitC峰值浓度显著增加，热疗的局部热效应与其双管齐下，协同增强起到抗肿瘤的效应。

目前，肺鳞状细胞癌占NSCLC的比例在30%左右，是一种公认难治的疾病，在治疗选择方面相对局限。该研究结果无疑是肺鳞癌患者的福音，一旦明确其中的作用机制，将能成为一种极具前景的治疗选择。

医学界肿瘤频道原文链接:http://mp.yishengzhan.cn/art/FwIwE9ZwXb8wgKUJOnTBMw%3D%3D